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强生新冠疫苗出现质量问题 1500万剂因“人为错误

日期:2021-09-20 18:21

  据美国《纽约时报》及美国广播公司等多家媒体3月31日报道,美国药品制造商强生公司周三(3月31日)表示,该公司在巴尔的摩一工厂生产的一批新冠疫苗出现了质量问题,因此无法使用。

  报道称,由于巴尔的摩工厂工人的“人为错误”,将部分疫苗成分混淆,1500万剂强生新冠疫苗不得不报废。美国食品药品监督管理局(FDA)因此延迟了对该工厂的授权。

  强生公司在周三给美国有线电视新闻网的一份声明中称,该厂的质量控制程序确定了一批不符合质量标准的原料药。强生表示:“这批产品尚未进入灌装和精加工阶段。”

  据报道,强生公司承诺到3月底向美国政府提供2000万剂新冠疫苗,到5月底再提供8000万剂疫苗。强生公司表示,报废的疫苗剂量不会影响到这一目标。

  强生公司称,将继续把质量和安全作为头等大事。该公司还将进一步安排在制造、技术运营和质量方面的专家对位于巴尔的摩的强生疫苗生产工厂进行监督和指导。

  据悉,FDA在今年2月下旬批准了强生公司的单剂量新冠疫苗,但强生公司因产量原因,未能按照与联邦政府签订的合同中规定的更早生产时间表交付。

  强生公司在二月份还表示,它一直在努力扩大自身的生产能力,并正在扩大与之合作的第三方疫苗制造商的数量。